FDA recolhe antialérgico genérico do Zyrtec nos EUA por contaminação cruzada

Uma decisão importante da agência reguladora de saúde dos Estados Unidos (FDA) acendeu o sinal de alerta para consumidores de medicamentos voltados para o tratamento de alergias sazonais. A instituição emitiu um comunicado de recolhimento voluntário para quatro lotes específicos do medicamento cloridrato de cetirizina de 5 mg, amplamente comercializado como a versão genérica do popular antialérgico Zyrtec.

O recall teve início após a fabricante Unique Pharmaceutical Laboratories constatar uma possível contaminação cruzada com a ranitidina, substância comumente utilizada em remédios para azia e refluxo estomacal.

Como o problema foi descoberto?

De acordo com o relatório do órgão de vigilância sanitária, a falha veio à tona graças à atenção de um técnico de farmácia. Durante o processo rotineiro de contagem e embalagem das pílulas, o profissional notou a presença de pequenos pontos vermelhos e uma descoloração atípica em parte do estoque. Imediatamente, os laboratórios responsáveis iniciaram a suspensão das vendas para evitar a distribuição continuada dos itens afetados.

A distribuidora oficial nos Estados Unidos, Rising Pharma Holdings Inc., já começou a notificar os estabelecimentos comerciais e os clientes diretos via e-mail para coordenar a devolução segura de todas as unidades comprometidas.

Quais são os lotes afetados pelo recall?

Os produtos sob investigação da agência americana foram distribuídos em frascos de plástico contendo exatamente 100 comprimidos cada. Os consumidores devem verificar as embalagens domésticas para checar se possuem medicamentos com as seguintes especificações técnicas:

• Medicamento: Cloridrato de Cetirizina USP, 5 mg
• Código Nacional de Medicamento (NDC): 16571-401-10
• Data de Validade: Outubro de 2028 (10/2028)
• Números de Lote Afetados: GY825029, GY825030, GY825031 e GY825032

Riscos à saúde e sintomas de atenção

Felizmente, as autoridades de saúde e a fabricante confirmaram que nenhuma notificação de mal-estar ou complicação médica severa foi registrada até o momento. Contudo, o alerta preventivo do FDA reforça que o consumo indevido dessa substância acarreta sérios perigos para pessoas que possuem hipersensibilidade extrema ou alergia aos componentes da ranitidina.

Nesses indivíduos sensíveis, a ingestão involuntária pode desencadear um quadro agudo de anafilaxia. Esse tipo de reação alérgica sistêmica manifesta-se por meio de sintomas perigosos, tais como:

• Queda abrupta da pressão arterial (hipotensão)
• Falta de ar crônica e forte dificuldade para respirar
• Inchaço visível no rosto, nos lábios e na região da garganta
• Dificuldade aguda para engolir
• Urticária generalizada acompanhada de coceira intensa
• Perda súbita de consciência

Caso algum paciente identifique os lotes em sua residência ou sinta qualquer efeito colateral incomum, a recomendação explícita prevê a interrupção imediata do tratamento e a busca por orientação médica qualificada com um profissional de saúde.